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科伦药业午间公告:获得FDA批准临床试验_中国财经时报网

来源:潍坊新闻网   时间: 2018-12-30

科伦药业5月4日午间发布公告,公司控股子公司KLUS Pharma Inc. 收到美国食品药北京专业治疗癫痫病医院哪家效果好品监督管理局(以下简称 FDA)签发的书面通知,允许抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)“注射用 A166”开展药物癫痫病的主要症状是什么样子临床试验。

注射用A166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC,拟用于HE昆明癫痫病医院哪个最好R2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。全球以HER2为靶点的ADC药物仅有罗氏公司 KADCYLA(T-DM1),于2013年经FDA批准上市,用于治上饶儿童癫痫病好治吗疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。据罗氏2017年财报,KADCYLA2017年全球市场销售额约为9.65亿美元。(记者 邵好)

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